produto

Viveve, Inc., a filial de Viveve Medical, Inc., é unha compañía de saúde íntima para mulleres con sede en Englewood, Colorado. Viveve comprométese a avanzar en novas solucións para mellorar o benestar e a calidade de vida das mulleres. A compañía céntrase na comercialización dun revolucionario dispositivo médico non cirúrxico e non ablativo que remodela o coláxeno e restaura o tecido vaxinal. O sistema Viveve® patentado internacionalmente incorpora a tecnoloxía de radiofrecuencia monopolar arrefriada por crioxeno (CMRF) para proporcionar un quentamento volumétrico uniforme mentres arrefría suavemente o tecido superficial para xerar neocolaxénese nunha única sesión de oficina. Nos Estados Unidos, o sistema Viveve está autorizado pola Food and Drug Administration (FDA) para o seu uso en procedementos cirúrxicos xerais de electrocoagulación e hemostase. Recibíronse aprobacións e autorizacións normativas internacionais en canto a laxitude vaxinal e / ou mellora das indicacións da función sexual en máis de 50 países.

Viveve segue avanzando no seu programa de desenvolvemento clínico en incontinencia urinaria por estrés (SUI). Segundo se informou en decembro de 2020, os cambios aprobados pola FDA no protocolo de ensaio PURSUIT fundamental dos Estados Unidos pretenden fortalecer o estudo global e o seu potencial para acadar o seu punto final de eficacia principal. Os cambios do estudo, incluído un aumento no tamaño do ensaio e criterios de selección de pacientes máis estritos, foron o resultado da guía do Consello Consultivo Clínico de Viveve tras a revisión de resultados positivos da viabilidade da SUI da compañía e dos estudos preclínicos. Viveve recibiu a aprobación da FDA da súa aplicación de exención de dispositivos investigativos (IDE) para realizar o ensaio PURSUIT multicéntrico, aleatorizado, dobre cego e simulado para a mellora do SUI en mulleres en xullo de 2020 e a aprobación da FDA das súas modificacións solicitadas ao protocolo IDE como informouse o 10 de decembro de 2020. O inicio do xuízo informouse o 21 de xaneiro de 2021 e a matrícula está en curso. Se son positivos, os resultados do ensaio PURSUIT poden apoiar unha nova indicación SUI nos Estados Unidos

O sistema Viveve ofrece un tratamento dunha soa sesión para xerar coláxeno e restaurar o tecido. O TRATAMENTO VIVEVE de dobre modo arrefría e protexe a superficie mentres quenta o tecido máis profundo. O tratamento con Viveve é ​​seguro e eficaz.

Os PRODUTOS INCONTROL fortalecen os músculos do chan pélvico e calman o músculo detrusor mediante unha electroestimulación patentada con niveis altos e baixos de estimulación para tratar a incontinencia urinaria e fecal. Attain é un dispositivo aprobado pola FDA.